10/13/2013

RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 635-2013/MINSA Rectifican error material incurrido en el Anexo denominado

Rectifican error material incurrido en el Anexo denominado "Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas" de la R.M. N° 323-2013/ MINSA RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 635-2013/MINSA Lima, 11 de octubre del 2013 Visto, Expediente N° 13-079476-001 que contiene el Informe N° 008-2013-DG-DIGEMID-EA/MINSA y la Nota Informativa N° 274-2013-DG-DIGEMID-EA/MINSA, emitido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud; y, CONSIDERANDO: Que, con Resolución
Rectifican error material incurrido en el Anexo denominado "Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas" de la R.M. N° 323-2013/ MINSA
RESOLUCIÓN MINISTERIAL N° 635-2013/MINSA
Lima, 11 de octubre del 2013
Visto, Expediente N° 13-079476-001 que contiene el Informe N° 008-2013-DG-DIGEMID-EA/MINSA y la Nota Informativa N° 274-2013-DG-DIGEMID-EA/MINSA, emitido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud; y,
CONSIDERANDO:

Que, con Resolución Ministerial N° 599-2012/MINSA, se aprobó el Documento Técnico denominado "Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME)
para el Sector Salud", documento normativo que regula la prescripción, dispensación, adquisición y utilización de medicamentos en los diferentes niveles de atención de los establecimientos del Sector Salud;

Que, con Resolución Ministerial N° 323-2013/ MINSA, se aprobó incorporar en el Documento Técnico denominado "Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud", aprobado con Resolución Ministerial N° 599-2012/MINSA, la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas;

Que, con los documentos del visto, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud, señala que se ha evidenciado un error material en el Anexo que forma parte de la Resolución Ministerial N° 323-2013/MINSA, al considerarse el medicamento denominado "Trastuzumab 440 mg inyectable" para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama estadio III HER2 positivo en adyuvancia, debiendo ser que dicho medicamento es para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en adyuvancia;

Que, la citada Dirección General refiere que el error material no afecta el sentido del Anexo denominado "Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas" de la Resolución Ministerial N° 323-2013/MINSA, toda vez que en el informe técnico respectivo que sustentó la incorporación de la Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales, se consideró al medicamento "Trastuzumab 440 mg inyectable" para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2
positivo en adyuvancia; sin embargo, en el Anexo de la citada Resolución Ministerial, por error se consignó que dicho medicamento era para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama estadio III HER2 positivo en adyuvancia, por lo que solicita la rectificación del referido Anexo, con eficacia anticipada al 7 de junio de 2013, fecha en la que se aprobó la precitada Resolución Ministerial;

Que, el numeral 201.1 del artículo 201° de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General, establece que los errores materiales o aritméticos en los actos administrativos pueden ser rectificados con efecto retroactivo, en cualquier momento, de oficio o a instancia de los administrados, siempre que no altere lo sustancial de su contenido ni el sentido de la decisión;

Que, estando a lo informado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, y siendo que la rectificación del error material incurrido en el Anexo denominado "Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas" de la Resolución Ministerial N° 323-2013/MINSA no afecta el contenido esencial, ni el sentido tanto del Anexo como de la citada Resolución Ministerial, resulta necesario emitir el acto resolutivo correspondiente;

Con el visado del Director General de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, de la Directora General de la Oficina General de Asesoría Jurídica y del Viceministro de Salud;

De conformidad con lo previsto en los artículos 17° y 201° de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General y en el literal l del artículo 8° de la Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud;

SE RESUELVE:

Artículo 1°.- Rectificar, con eficacia anticipada al 7
de junio de 2013, el error material incurrido en el Anexo denominado "Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas" de la Resolución Ministerial N° 323-2013/MINSA, el cual quedará redactado de la siguiente manera:

PRINCIPIO
ACTIVO
Concen-tración Forma Farma-céutica Presen-tación Restricción de Uso
AUTORIZACIÓN
DE USO
8. ANTINEOPLÁSICOS, INMUNOSUPRESORES E INMUNOMODULADORES
8.2 Citotóxicos y medicamentos adyuvantes (…)
TRASTUZUMAB 440mg INY R13 Para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo en adyuvancia (…)
R13: Uso por especialista en base a Guías de Práctica Clínica o Norma Técnica de Salud Artículo 2°.- Dejar subsistentes los demás extremos de la Resolución Ministerial N° 323-2013/MINSA y del Anexo denominado "Lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de enfermedades neoplásicas", que forma parte integrante de la precitada Resolución Ministerial.

Artículo 3°.- Encargar a la Oficina General de Comunicaciones la publicación de la presente Resolución Ministerial en el portal de institucional del Ministerio de Salud, en la dirección electrónica: http://www.minsa.gob.
pe/transparencia/dge_normas.asp.

Regístrese, comuníquese y publíquese.

MIDORI DE HABICH ROSPIGLIOSI
Ministra de Salud

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